《中华人民共和国药品管理法》考试试题_河北巨龙药业_109

《中华人民共和国药品管理法》试场考试题(1)

一、单选题(23%)

1、兴办药品批发企业单位和药品批发企业单位,霉臭存在                              
(B)

A、药品生孩子容许                
B、药品经纪容许

C、麦克匪特斯氏疗法机构预备任务            
D、《死亡容许》

2、兴办药品生孩子企业单位,霉臭存在                                            
(a)

A、药品生孩子容许            
    B、药品经纪容许

C、麦克匪特斯氏疗法机构预备任务            
D、《死亡容许》

3、药品霉臭心甘情愿的                                                          
(a)

A、国家的药品规范                      
B、省级药品规范

C、直辖市药品规范                   
D、自治市药品规范

4、药品死亡,国家的药品监视管理部,经调查肯定套装能力规范、有把握的无效的,死亡容许,被附加送到                                             
(C)

A、《死亡容许》                     
B、《死亡药品容许》

C、死亡药品指示显示出              
D、《新药显示出》

5、药品霉臭从容许死亡药品的港死亡。,死亡药品的企业单位该当向药品监视管理机构表示。。由药品监视管理部出版。                         
(a)

A、死亡药品使显现                
B、死亡药品显示出

C、《死亡容许》                     
D、死亡药品指示显示出

6、限度局限死亡麻醉的和精神药品,霉臭由药品监视管理部主持。

A、《死亡容许证》                     
B、《死亡容许证》

C、死亡药品指示显示出              
D、《死亡容许》

7、药品海报审批机关                                                    
(C)

A、省工商行政机关管理局                 
B、国家的工商管理部

C、省药品监视管理部             
D、国家的药品监视管理部

8、处方特工可在顺风的特工中发布。                                        
(D)

A、 
电视业                             
B、报纸

C、播送

D、保健行政机关交接详述的药品、药学日记

9、药品监视管理部该当超标,霉臭提出      
(D)

A、潜意识压抑力身份证                  
B、单位参照

C、潜意识压抑力的任务容许                  
D、书面显示出

10、社交的对药品调查的调查坐果有意见不同。,可以在几天缺乏自信顾虑单位声请回顾。                                                     
(D)

A、四日                       
      B、五日

C、六日                             
D、七日

11、未吸引药品生孩子容许的、药品经纪容许或许麦克匪特斯氏疗法机构预备任务生孩子药品、经纪药品的,依法被剥夺法律谨慎使用者,突然发作犯法生孩子、贩卖毒物和法律不答应的所得,并处犯法生孩子、任一好几倍的估计本钱使接受的药物。                                     
(B)

A、不到两遍                       
B、两遍或五次越过。

C、超越十分或更少。               
D、三重的越过使成五倍越过。

12、生孩子、江湖医术失望,突然发作犯法生孩子、贩卖毒物和法律不答应的所得,并处犯法生孩子、刑罚的估计本钱数倍使接受的药品。                                                 
(B)

A、不到两遍                       
B、两遍或五次越过。

C、超越十分或更少。               
D、三重的越过使成五倍越过。

13、生孩子、使接受劣药,突然发作犯法生孩子、贩卖毒物和法律不答应的所得,并处犯法生孩子、刑罚的估计本钱数倍使接受的药品。                                                 
(C)

A、不到两遍                       
B、两遍或五次越过。

C、超越十分或更少。               
D、三重的越过使成五倍越过。

14、无药品生孩子容许。、药品经纪容许的企业单位购进药品的生孩子企业单位、经纪企业单位或麦克匪特斯氏疗法机构,指控消除,突然发作法律不答应的购买行为药品,并屡次责罚法律不答应的购买行为药品的估计本钱。    
                                                               (B)

A、不到两遍                       
B、两遍或五次越过。

C、超越十分或更少。               
D、三重的越过使成五倍越过。

15、眼前,我国药品监视管理机构                             
(D)

A、国家的医药管理局                  
B、国家的药品管理局

C、国家的药品监视局                  
D、国家的食品药品监视管理局

16、2001年2月28日通国人大常委会经过的《药品管理法》规则麦克匪特斯氏疗法机构调和的预备任务该当是本单位                                                              
(a)

A、 
临床必需品和类型在街市上不进展

B、 
临床、科技实验室需类型不在场的街市上

C、 
街市上缺少供给或缺乏额。

D、 
临床、科研理由和类型供给缺乏

17、由九届人大二十次聚会2001年2月28日剪辑经过的新《药品管理法》的器械日期为(D)

A、2001年2月28日               
B、2001年6月1日

C、2001年7月1日                
D、2001年12月1日

E、  2002年1月1 日

18、已撤回赞成档案的药品                                                 
(C)

A、年内持续生孩子和失望B。、先前生孩子,可以在无效期内持续失望。

C、不容许更加生孩子。、失望D、本地居民保健行政机关监视

19、顺风的江湖医术是                                                    
(D)

A、兑换药物剂型或兑换给药道路的药物

B、没有答应添加上色剂、诚实无欺的、香料、调味剂和从犯

C、超越无效期。

D、以非药品拟态药品或许以他种药品拟态此种药品的

E、兑换生孩子批号

20、主持征募和剪辑国家的药品规范                                      
( B )

A、药品监视管理部             
   B、国家的规则协商会议

C、中国1971药物生物把持商量工作实验室         
D、工商行政机关管理部

E、司法机关

21、主持国家的药品规范品的合适的任务、求教于重要性是                                    
(C)

A、药品监视管理部                
B、国家的规则协商会议

C、中国1971药物生物把持商量工作实验室         
D、工商行政机关管理部

E、司法机关

22、药品说明书的赞成                                              
      (a)

A、国务院药品监视管理部         
B、国家的规则协商会议

C、中国1971药物生物把持商量工作实验室         
D、工商行政机关管理部

E、司法机关

23、主持创造和失望假充假冒伪劣的                 
(E)

A、药品监视管理局                  
B、国家的规则协商会议

C、中国1971药物生物把持商量工作实验室         
D、工商行政机关管理部

E、司法机关

二、多选题  (22%)

1、兴办药品生孩子企业单位,要素是   
                            (ABCD)
A、依法有着合格的药学技工。、工程技工和相当的技术工人
B、有套装药品生孩子的厂子。、设授予保健周围的事物
C、任一能举行能力管理和能力调查的薄纸、员工和理由的装备仪器
D、使安全药品能力的次要法规

2、兴办药品经纪企业单位要素是                                 
(ABCD)
A、依法有着合格的药学技工。
B、有经纪药品的经纪场所、装备、贮存设备、保健周围的事物
C、有能力管理机构或许套装药房呼喊的员工
D、使安全药品能力的次要法规

3、药品包装霉臭依据规则印刷或示踪。。霉臭表明起诉或说明书(ABCD)

A、 
药品市价特意名称、成份、设计一个版式、生孩子企业单位

B、 
赞成文号、本领批号、生孩子日期、无效期

C、 
药物调停证或效能调停证、用法、配药、忌讳、不良反应

D、  医学有关注意事项

4、麦克匪特斯氏疗法单位的预备任务管理,漂亮的的是                                    
(ABDE)

A、非药学技工不应坦率地干药学任务

B、麦克匪特斯氏疗法单位霉臭有允许,预备麦克匪特斯氏疗法预备任务。

C、卫生院预备任务仅限于临床和科研,经省药品监视管理部赞成。

D、麦克匪特斯氏疗法单位制剂的预备任务为曲,要不是停飞博士的处方在我院运用。,在街市上缺少失望。

E、经顾虑机关赞成,麦克匪特斯氏疗法单位调和的预备任务可以在详述单位当中调和。

5、顺风的药品的起诉霉臭印上规则的标识表记标帜?                             
(安倍)

A、外用的药品                     
   B、非处方药

C、处方药                          
D、国家的开价药品

E、特别管理药品

6、
对药品的生孩子企业单位、麦克匪特斯氏疗法机构的主持人、药品紧握员工、属性和宁静得益如博士和宁静相干的惩办        
(BCDE)

A、  授予正告

B、 
刑罚一万元以下二十万元以下

C、  突然发作犯法所得

D、 
事件批评的的,取消药房企业单位、医药企业单位营业允许,环行的药品监视管理部撤消药品监视管理部、药品经纪容许

E、  组成犯过错的,依法追究刑事责任心

7、药品生孩子、经纪单位和麦克匪特斯氏疗法单位该当对单位药品举行反省。                   
(ABC)

A、能力                                
B、疗效

C、不良反应                            
D、街市行情

E、  经济效果

8、药品生孩子、经纪企业单位、非临床商量机构、药品临床试验机构未能器械的处分                                           
(ABDE)

A、  授予正告

B、  指控通过设定一时间期限来统治消除

C、  突然发作犯法所得

D、 
延误的不改的,中止生孩子教、歇业再调整,并处五千元以下二十万元以下刑罚

E、 
事件批评的的,取消药品生孩子容许、药品经纪容许和药物临床试验机构的资历

9、《中华人民共和国药品管理法》规则国家的药品规范包孕                    
(海报)

A、《中华人民共和国规则》

B、省级药品规范

C、市级药品规范

D、药品监视管理机构出版的药品规范

E、企业单位药品规范

10、征募《药品管理法》的意图是         
                             (ABDE)

A、  上涨药品监视管理

B、  使安全药品能力

C、  上涨药效

D、  确保人体用药有把握的

E、 
预防性维修人民安康和药品的法定权益

11、与药品封套和塞进坦率地触觉                                   
(ABCDE)

A、  霉臭套装药品需求。

B、 
霉臭套装人类安康的谨慎使用。、有把握的的规范

C、 
药品监视管理部该当对药品举行审批。

D、  没有赞成无优秀的。

E、  它霉臭套装于药品的能力需求。

12、浅谈药品物价控制,漂亮的的是                        
                 (ABCE)

A、 
药品开价包孕内阁开价。、内阁导向的价钱与街市帮忙价钱

B、 
内阁开价、一点单位都不必须被内阁抬高价钱。

C、 
帮忙街市价钱的药品必须是美人的。、有理、真诚、能力价钱婚配准则

D、 
街市监管的药品是鉴于社会使平衡本钱的。、街市供求与社会耐力的有理征募

E、 
麦克匪特斯氏疗法机构该当向受苦的人弥补t的定价表。

13、容忍药品海报管理规则                                       
(ABCDE)

A、 
药品海报不应遏制不科学的断言或使安全

B、 
国家的机关不运用、医学科研机构、学术机构或专家、出版商、医师、病人的姓名和图像作为显示出。

C、  处方药不应在群众中间物上出版。

D、  非药品海报不应触及药品促销。

E、 
药品海报霉臭经省药品监视反省赞成

14、没有答应以为生孩子药品、经纪药品或调和预备任务有处分      
(ABCE)

A、依法被剥夺法律谨慎使用者

B、突然发作犯法生孩子、贩卖毒物和法律不答应的所得

C、并处犯法生孩子、失望的药品货值概括两遍或五次越过。的刑罚

D、坦率地主持人和宁静坦率地责任心员工、经纪 训练

E、组成犯过错的,依法追究刑事责任心

15、对劣药的失望和失望有行政处分。                                     
(ABCDE)

A、突然发作毒物和法律不答应的所得

B、并处犯法生孩子估计本钱三重的越过的刑罚

C、事件批评的的,中止生孩子教、安静营业或许取消药品赞成档案。、取消药品生孩子容许、药品经纪容许或许麦克匪特斯氏疗法机构预备任务

D、事件批评的的企业单位或许宁静单位,坦率地主持人和宁静坦率地责任心员工、经纪训练

E、
生孩子者特意用于生孩子劣药的原辅吃得过多、封套、生孩子装备,拨款突然发作,认识或许该当认识属于劣药而为其弥补运费、管、贮存和宁静从容的要求的处分也应是说双关语。

16、反垄断法的生孩子、失望有行政处分                                     
(ABCDE)

A、突然发作毒物和法律不答应的所得

B、并处犯法制销药品货值概括两遍或五次越过。的刑罚

C、事件批评的的,中止生孩子教、安静营业或许取消药品赞成档案。、取消药品生孩子容许、药品经纪容许或许麦克匪特斯氏疗法机构预备任务

D、事件批评的的企业单位或许宁静单位,坦率地主持人和宁静坦率地责任心员工、经纪训练

E、生孩子者特意用于生孩子江湖医术的原辅吃得过多、封套、生孩子装备,拨款突然发作,认识或必须认识它是一种江湖医术并弥补运费、管、贮存和宁静从容的要求的处分也应是说双关语。

17、《中华人民共和国药品管理法》规则,顺风的谁位置霉臭套装药品需求。    
(ABDE)

A、与药品坦率地触觉的封套

B、与药品包装塞进坦率地触觉

C、药品的内部包装、塞进吃得过多

D、药品生孩子所需主食

E、药物生孩子从犯

18、以下是劣药。                                        
        (ABCDE)

A、没有答应添加上色剂、诚实无欺的、香料、调味剂和从犯

B、无明显或修正无效期、生孩子批号

C、药品身分满意的不套装需求

D、超越无效期。

E、与药品坦率地触觉的封套和塞进没有赞成的

19、药品生孩子、缺少药品生孩子容许的经纪企业单位或许麦克匪特斯氏疗法机构、药品经纪容许的企业单位购进药品的顾虑处分有                                              
(BCDE)

A、授予正告

B、指控消除

C、突然发作法律不答应的购买行为药品,并处两倍于购买行为药品估计本钱使成五倍的刑罚

D、有犯法所得的,突然发作犯法所得

E、事件批评的的,取消药品生孩子容许、药品经纪容许或麦克匪特斯氏疗法机构事业容许书

20、药品生孩子、经纪企业单位、麦克匪特斯氏疗法机构伪造、明知是伪造、惩处、增加、对借出答应或药品赞成档案有处分。                                             
(ABCDE)

A、 
突然发作犯法所得,并责罚犯法所得的三重的越过刑罚。

B、 
无犯法所得,刑罚二万元越过十万元以下

C、 
事件批评的的,并取消摊贩。、增加方、由抵押人号的《药品生孩子容许。、药品经纪容许、麦克匪特斯氏疗法机构预备任务

D、  撤回药品赞成档案

E、  组成犯过错的,依法追究刑事责任心

21、药品生孩子、经纪企业单位、麦克匪特斯氏疗法机构,弥补虚伪显示出、吸引药品生孩子的档案或许宁静欺诈条理的范本、药品经纪容许、麦克匪特斯氏疗法机构预备任务或许药品赞成书面显示出的顾虑处分有                                              
(ABCD)

A、撤消《
药品生孩子容许、药品经纪容许、麦克匪特斯氏疗法机构预备任务

B、撤回药品赞成档案

C、五年内不受权声请。

D、并处一万元以下三十万元以下刑罚

E、授予正告

22、药品监视管理部的功能                                   
(ab)

A、主持通国药品监视管理任务

B、与专业综合考试经济发展机关提携

C、药品价钱监视管理

D、不正当竞争处分

装填中,请稍等。

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